Интервью с профессором Бао Цзиньхуа (Dr. Bao Jinghua), руководителем лаборатории миопии и зрительных функций Eye Hospital Wenzhou Medical University (КНР).
- I. Профиль эксперта и задачи исследования
- II. Ключевые результаты и эффективность
- III. Практические рекомендации для врачей-офтальмологов и оптометристов
- IV. Сложные случаи и коммуникация
- V. Особенности дизайна, микролинзы и перспективы
- VI. Практические особенности подбора линз и ведения пациентов в оптическом салоне
- VII. Экономический контекст, комплаенс и подведение итогов
Бао Цзиньхуа
I. Профиль эксперта и задачи исследования
— Доктор Бао, расскажите, пожалуйста, немного о себе, вашем профессиональном опыте и исследовательской работе.
— Я имею степень доктора в Вэньчжоуском медицинском университете. В настоящее время являюсь профессором Школы офтальмологии и оптометрии, а также руководителем лаборатории миопии и зрительных функций при офтальмологической клинике нашего университета. Являюсь членом Американской коллегии оптометристов в области развития зрения. Наша команда провела серию клинических исследований различных методов контроля миопии, в которых применяются ортокератологические контактные линзы, мультифокальные мягкие контактные линзы и очковые линзы с микролинзами, изготовленные по технологии H.A.L.T., – линзы Stellest производства компании Essilor.
— Каковы были основные цели исследования и почему эта тема столь актуальна?
— Главные механизмы действия очковых линз для контроля миопии – это создание периферического миопического дефокуса на сетчатке и модуляция контраста на ее периферии. В Китае широко применяются такие клинически проверенные методы, как ортокератология, атропин, очковые дефокусные линзы. Однако из-за многофакторной природы миопии эффективность варьирует от пациента к пациенту, и помощь детям, не поддающимся традиционной терапии, остается важнейшим приоритетом.
Целью нашего исследования была оценка 12 месячной эффектности лечения с помощью новых 3 типов линз: линзы с одинаковым расположением микролинз, включая линзы с дефокусом +4,50 дптр; линзы со светорассеивающими элементами; и комбинация линз со светорассеивающими элементами и дефокусными микролинзами, а также оценка 6-месячного периода без лечения после перевода участников на однофокальные линзы.
II. Ключевые результаты и эффективность
— Каковы итоговые результаты 18-месячного исследования линз MyoSafe PRO с сетчатой структурой?
— Результаты за год с поправкой на исходные значения. Изменение сферического эквивалента за год, в диоптриях, с поправкой на исходные значения в группах С и D составило: –0,19 ± 0,06 и –0,70 ± 0,06. По сравнению с контрольной группой эффективность замедления сдвига сферического эквивалента в группе С составила 72,8 процента.
Изменение длины оси глаза за год, в миллиметрах, с поправкой на исходные значения в группах С и D составило: 0,13 ± 0,02 и 0,38 ± 0,03. По сравнению с контрольной группой эффективность замедления роста оси глаза в группе С составила 66,2 процента.
Параметры и дизайн клинического исследования
Клиническое исследование имело такие параметры и дизайн:
- Формат исследования: перекрестное двойное слепое рандомизированное контролируемое одноцентровое клиническое исследование, состоящее из двух этапов:
- 1-й этап (12 месяцев): годовое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, по завершении которого проводилось раскрытие ослепления;
- 2-й этап (6 месяцев): оценка наличия и выраженности эффекта «отскока» – участники всех экспериментальных групп переводились в контрольную группу, и наблюдение продолжалось еще полгода.
- Объем выборки: изначально в исследование было включено 197 участников; полностью завершили двухэтапное исследование 182 ребенка.
- Группы рандомизации (4 группы):
- Группа A: элементы светорассеяния в линзах с микроструктурой сетчатой матрицы;
- Группа B: двойной эффект (элементы светорассеяния + положительный дефокус);
- Группа C (MyoSafe PRO или положительный дефокус): микроструктура сетчатой матрицы с положительным дефокусом;
- Группа D (контроль): однофокальные асферические линзы.
— Влияет ли возраст детей, наследственность или расовая принадлежность на эффективность терапии?
— В нашем исследовании линзы стабильно замедляли аксиальное удлинение глаза во всех возрастных группах и независимо от наличия миопии у родителей. Что касается расового фактора, доказанных теорий о зависимости эффекта терапии от расы нет. Исследования в Азии, Северной Америке и Европе показывают сопоставимые результаты.
— Наблюдался ли эффект отмены после прекращения ношения линз?
— Да, данные 6-месячного периода отмены показали наличие эффекта «отскока», особенно у тех детей, которые получили максимальную пользу от лечения. Поэтому пациентам с высокой эффективностью контроля категорически не рекомендуется резко прекращать использование линз.
III. Практические рекомендации для врачей-офтальмологов и оптометристов
— С какого возраста вы рекомендуете назначать линзы MyoSafe PRO?
— В исследование входили дети от 7 до 13 лет. В клинической практике мы руководствуемся правилом: если ребенок в состоянии носить очки с обычными однофокальными линзами и нуждается в контроле миопии, ему можно назначать эти линзы. При необходимости мы назначаем их детям начиная с возраста 4 года.
Особенности дизайна линз MyoSafe PRO
Эти линзы созданы по принципу бионического дизайна (структура фасеточного глаза). Лечебная зона состоит из сетчатой матрицы с 1272 микролинзами (+4,50 дптр). Главная инновация – адаптивная центральная зона с неравномерным (неровным) краем диаметром 7,7–8,8 мм. Такой непостоянный край задействует ретинальную зону контроля миопии (начиная с 10° от фовеа), обеспечивая максимальный лечебный эффект и быструю адаптацию без ограничений обзора.
— Можно ли использовать эти линзы подросткам старше 14 лет и взрослым?
— У детей старше 14 лет и взрослых прогрессирование миопии замедляется, но если мы наблюдаем прогрессирование миопии, лечение однозначно следует начинать или продолжать. Единственная особенность – детям старшего школьного возраста может потребоваться чуть больше времени на адаптацию из-за специфики зрительного восприятия.
— Имеет ли смысл назначать линзы plano, без диоптрий с дефокусом, детям с риском развития миопии или при анизометропии?
— Да, абсолютно. Для дошкольников с премиопией, с быстрым осевым удлинением глаза, данные подтверждают использование Plano-линз для контроля миопии. Предыдущие исследования показывают, что линзы plano DIMS помогли стабилизировать рефракцию и поддерживали физиологическое осевое удлинение у дошкольников, а H.A.L.T. – значительно замедляли осевое удлинение (например, 0,16 против 0,30 миллиметра в год).
При анизометропии на оба глаза могут быть выписаны дефокусные линзы. Например, если один глаз с эмметропией или с гиперметропией имеет высокую остроту зрения, можно использовать линзы MyoSafe PRO без диоптрий, а на миопический глаз выписать такой же дизайн с полной коррекцией зрения. Это создает одновременный миопический дефокус, помогая контролировать осевое удлинение глаза и предотвращая увеличение разницы при анизометропии.
— Каковы правила выписки рецепта и рекомендуемый режим ношения линз MyoSafe PRO?
— Рекомендуется выписывать рецепт для достижения наилучшей корригированной остроты зрения и сбалансированного бинокулярного зрения. Предыдущие исследования показали, что неполная коррекция зрения на 0,50 или 0,75 диоптрии не приносила пользы, а длительная неполная коррекция зрения может ускорить прогрессирование миопии.
Что касается режима ношения, то в ходе исследования мы выявили четкую зависимость: чем дольше ребенок носит очки в течение дня, тем сильнее замедляется рост длины глаза. Поэтому мы рекомендуем постоянное ношение – более 12 часов в день. Добавлю также, что наши исследования не выявили никакого влияния этих линз на амплитуду аккомодации.
Клинически доказанная связь эффективности и времени ношения
В ходе исследования была выделена подгруппа высокой комплаентности – дети, которые носили очки не менее 12 ч в сутки.
Именно у этой категории пациентов терапевтический потенциал дизайна MyoSafe PRO (группа C – положительный дефокус) раскрылся максимально:
- 80,9% (прогрессия миопии в группе С составила всего лишь –0,13 ± 0,42 дптр) – коэффициент контроля прогрессирования миопии по рефракции (сферическому эквиваленту);
- 75,7% (прогрессия миопии в группе С составила всего лишь 0,09 ± 0,20 мм) – коэффициент сдерживания осевого удлинения глаза (ПЗО).
Ключевой вывод для практики: эффективность контроля миопии носит выраженный дозозависимый характер. Для достижения максимального замедления роста глаза решающее значение имеет регулярное ношение очков от 12 ч в день.
— Зафиксированы ли какие-либо побочные эффекты или проблемы с адаптацией при использовании этих линз?
— Серьезных нежелательных явлений выявлено не было. 94 процента участников исследования адаптировались к линзам в течение одной недели. Наиболее частым дискомфортом была временная нечеткость зрения.
IV. Сложные случаи и коммуникация
— Что делать, если на фоне ношения линз миопия продолжает быстро прогрессировать?
— В случаях со слабой ответной реакцией можно рассмотреть вопрос о переводе пациента на комбинированную терапию.
— Доктор Бао, какой аргумент вы считаете главным при разговоре с родителями?
— Главным приоритетом для родителей всегда является клинически доказанная эффективность метода в сохранении зрения и здоровья глаз их ребенка.
V. Особенности дизайна, микролинзы и перспективы
— Существует ли корреляция между эффективностью дизайна в случаях, когда оптическая сила микролинз варьирует, или же она должна быть стабильна по всей поверхности?
— Будь то дизайн со стабильной силой или дизайн с прогрессивным изменением, несколько исследований продемонстрировали дозозависимый эффект: более высокая оптическая сила микролинз показывает бóльшую эффективность в контроле миопии.
Однако всегда нужно соблюдать баланс: чрезмерно высокая сила микролинз или слишком плотное их расположение создает серьезный вызов для зрительной адаптации ребенка. Сетчатая структура с силой +4,50 диоптрии как раз обеспечивает этот необходимый баланс между высоким контролем и комфортом ношения.
— Применяется ли этот метод у пациентов с миопией высокой степени?
— На сегодняшний день убедительных доказательных данных по эффективности оптического дефокуса при миопии высокой степени пока недостаточно, так как ответ пациентов на такую терапию очень индивидуален. Это одно из ключевых направлений наших будущих исследований. Тем не менее, поскольку очковая коррекция зрения является безопасным и неинвазивным методом, ее можно пробовать в клинической практике под регулярным наблюдением.
— Насколько нам известно, в разработке уже находятся новые решения. Чего ждет офтальмологическое сообщество в ближайшем будущем?
— Исследования в области этиологии миопии и оптических сигналов продолжаются непрерывно. В частности, сейчас ведутся испытания следующего поколения линз с сетчатой структурой из микролинз – версии 2 с еще более выраженным оптическим сигналом, а также планируются клинические исследования в национальных офтальмологических центрах.
Резюме для специалистов
Для специалистов будут полезны следующие выводы:
1. Высокая доказанная эффективность: за 12 месяцев активного лечения линзы MyoSafe PRO замедляют осевое удлинение глаза на 66,2% [(0,13 ± 0,02) мм] и прогрессирование сферического эквивалента рефракции на 72,8% [(–0,19 ± 0,06) дптр].
2. Принцип выписки и режим ношения: рекомендуется полная монокулярная коррекция для достижения наилучшей остроты зрения и сбалансированного бинокулярного зрения.
Рекомендуемый режим ношения – постоянный, более 12 ч в день для достижения наилучшего результата.
3. Эффект «отскока» (rebound effect): детям с высокими положительными результатами лечения следует избегать внезапного прекращения терапии, так как у них риск эффекта «отскока» наиболее выражен.
4. Клинические показания: подходят детям с 7 до 13 лет (и младше при необходимости контроля миопии), а также в варианте плановых (нулевых) линз для дошкольников с премиопией при быстром осевом удлинении глаза и для парного глаза при анизометропии.
VI. Практические особенности подбора линз и ведения пациентов в оптическом салоне
— Доктор Бао, как врачу-офтальмологу или оптометристу правильно организовать график динамического наблюдения за ребенком, которому назначены линзы MyoSafe PRO?
— Регулярный динамический контроль – это ключевое условие успеха любой терапии миопии. Мы рекомендуем следующий график контрольных визитов: первый визит, через 1–2 недели, – оценка адаптации, комфорта, посадки оправы и соблюдения режима ношения и, как показывает наше исследование, 94 процента детей полностью адаптируются именно в течение первой недели; второй визит, через 3 месяца, – промежуточная проверка остроты зрения, бинокулярного баланса и измерение ПЗО, или аксиальной длины глаза; плановые визиты, каждые 6 месяцев, – полное обследование с измерением ПЗО, рефрактометрией в условиях циклоплегии, а также проверка правильности посадки оправы и положения оптических центров линз.
— Насколько важна точность разметки и центрирования линз при изготовлении очков в мастерской?
— Точная центровка линз чрезвычайно важна. В центре линзы расположена зона полной коррекции для обеспечения высокой остроты зрения вдаль. Ошибки при измерении межзрачкового расстояния или установочной высоты могут привести к попаданию элементов с дефокусом в зрачковую зону, что вызовет нечеткость изображения и затруднит адаптацию пациента.
Для мастерской и врача-офтальмолога действуют строгие правила: точная монокулярная разметка межзрачкового расстояния и установочной высоты по центру зрачка при взоре прямо; оправа должна надежно фиксироваться на лице ребенка, держаться при наклоне головы и иметь правильный пантоскопический угол наклона и вертексное расстояние.
При подборе и сборке дефокусных линз рекомендуется проводить монокулярную разметку межзрачкового расстояния и установочной высоты по центру зрачка при взоре прямо.
— Что делать, если ребенок жалуется на дискомфорт при первом надевании очков?
— Врачу-офтальмологу и оптику важно заранее проинформировать родителей и самого ребенка о том, что первые дни ношения могут сопровождаться непривычными ощущениями. Самая распространенная жалоба – временное ощущение бокового размытия при отведении глаза в крайние положения, когда он смотрит через периферическую зону с микролинзами.
В таких случаях мы советуем объяснить родителям, что это нормальный этап нейроадаптации, который у подавляющего большинства детей проходит за несколько дней; порекомендовать ребенку в первые 3–5 дней поворачивать голову в сторону объекта, а не просто отводить глаза; не снимать очки и соблюдать правильный режим, то есть, носить очки более 12 часов в день, так как частая смена рецепта на обычные однофокальные очки только затягивает период привыкания.
Чек-лист для врача-офтальмолога и оптометриста
Чек-лист включает в себя следующие позиции:
1. Рецепт. Полная коррекция миопии до 1,0 с правильным бинокулярным балансом.
2. Оправа. Жесткая фиксация, регулируемые носоупоры, правильное вертексное расстояние (10 мм или минимально возможное для ребенка).
3. Разметка. Строго монокулярная, по центру зрачка при естественном положении головы.
4. Рекомендации. Постоянное ношение (более 12 ч), адаптация до 7 дней, регулярный контроль каждые 6 месяцев.
VII. Экономический контекст, комплаенс и подведение итогов
— Доктор Бао, контрольные исследования миопии всегда сталкиваются с вопросом приверженности пациентов к лечению – насколько строго дети соблюдают рекомендации. Как в вашем исследовании контролировалось время ношения очков?
— В проведенном 12-месячном исследовании время ношения фиксировалось с помощью специализированных регулярных опросников и анкетирования пациентов и их родителей. Кроме того, с семьями мы поддерживали постоянную связь, используя рабочие группы и мессенджеры, где напоминали о важности полного дня ношения и отвечали на возникающие вопросы.
Сейчас в наших новых клинических испытаниях мы уже внедряем специальные электронные датчики и устройства, которые автоматически и объективно регистрируют точное количество часов, проведенное ребенком в очках в течение дня.
— Если подытожить клиническую и социальную значимость: почему появление линз с сетчатой структурой важно для рынка и практикующих врачей-офтальмологов?
— До сих пор наиболее эффективные премиальные оптические решения для контроля миопии оставались достаточно дорогими, что ограничивало их доступность для широких слоев населения и семей со средним достатком. Появление доступных, неинвазивных и доказанно эффективных линз, таких как MyoSafe PRO, позволяет масштабировать профилактику – сделать современный контроль миопии стандартом помощи, а не эксклюзивной услугой; обеспечить структурную защиту глаза – замедлить осевое удлинение на 72,8 процента, предохраняя детей от тяжелых осложнений высокой миопии во взрослом возрасте; дать инструмент для сложных пациентов, то есть предоставить врачу надежный альтернативный или комбинированный метод для тех детей, у которых другие виды терапии не дают ожидаемого результата.
— Доктор Бао, большое спасибо за содержательную беседу и ценные рекомендации для нашей профессиональной аудитории!
— Спасибо вам! Желаю успехов всем коллегам в нашей общей важной задаче – сохранении зрения подрастающего поколения.
Подготовлено Александром Козловцевым при участии команды сотрудников «Компании МОК»
© РА «Веко»
Печатная версия статьи опубликована в журнале «Современная оптометрия» [2026. № 4 (181)].
Оформить подписку на бумажную версию – https://vekopress.ru/
Оформить подписку на электронную версию - https://magazine.ochki.com/
Наши страницы в соцсетях:
