Takubomaster

Мягкие мультифокальные линзы для контроля миопии


В статье рассмотрены теоретические основания контроля миопии и возможности применения мультифокальных мягких контактных линз для этой цели.

Введение

В настоящее время 34 % жителей планеты страдают от миопии, в США эта доля составляет 42 %, а в некоторых странах Азии – 80 % [1–3]. Прогнозы указывают на то, что к 2050 году более половины всех людей на Земле будут миопами, при этом одному миллиарду человек станет грозить дальнейшее ухудшение зрения из-за сопутствующих близорукости осложнений [1–3]. Помимо того что растет число миопов, увеличивается и тяжесть заболевания. Патогенез миопии связывают с комбинацией генетических факторов и условий окружающей среды. 

Обучение консультантов в статье

Исследователи считают, что прогрессирование миопии вызвано периферическим дефокусом в горизонтальном меридиане [4]. Он стимулирует удлинение передне-задней оси (ПЗО)  глаза. По мере увеличения ее длины возрастает риск миопической макулярной дегенерации, отслойки сетчатки и катаракты [1, 3, 5–7]. Пациенты с миопией высокой степени (выше 6,00 дптр) и размером ПЗО, превышающим 26 мм, находятся в зоне высокого риска резкого ухудшения зрения, одна треть из них столкнется со слабовидением или слепотой [1, 4–6]. В такой ситуации самое время начать интегрировать методы контроля миопии в свою практику. Существует несколько способов замедления ее прогрессирования: от изменения образа жизни до формирования определенной формы роговицы. Один из способов – это применение мультифокальных мягких контактных линз (МКЛ), что идеально вписывается в практику оптометриста.

Начало терапии

Наиболее явным признаком начала миопизации является сфероэквивалент рефракционной ошибки, выявленный в условиях циклоплегии [8]. Например, исследования показывают, что у детей в возрасте 6 лет с низкой гиперметропией (меньше или равной 0,75 дптр) есть риск развития миопии [8]. По этой причине необходим ежегодный осмотр малышей, поскольку близорукость прогрессирует с повышенной скоростью в возрасте 7–12 лет; особое внимание нужно уделять тем, у кого базовое значение миопии высокое, и тем, у кого уже отмечается прогрессирование заболевания, составляющее более 0,50 дптр в год [5]. За год до начала развития миопии наблюдается наиболее сильное увеличение длины ПЗО, а как только близорукость появилась, ее размер продолжает увеличиваться на протяжении 5 лет со средней скоростью [5]. Также известно, что скорость прогрессирования миопии увеличивается в зимний период. Точная причина этого не определена; есть предположение, что это связано с обучением в школе или уменьшением количества времени, проводимого детьми на улице [4]. Считается, что детский возраст способствует эффективности терапии, поэтому важно вмешаться в процесс миопизации на ранней стадии, когда болезнь быстро прогрессирует. 

Приступая к контролю миопии, специа­листы должны учесть такие факторы, как возраст пациента, когда у него появилась миопия, текущая рефракционная ошибка, наличие контроля миопии в анамнезе, скорость прогрессирования, этническая принадлежность, образ жизни и наличие в семье родственников с близорукостью. Не нужно рекомендовать контроль миопии до тех пор, пока она не станет существенной для зрения (≥0,50 дптр) [5, 9, 10]. Некоторые специалисты предпочитают выжидать до тех пор, пока не начнется прогрессирование заболевания, и только после этого приступают к процедуре контроля миопии [11]. 

Главная цель контроля миопии – это замедление увеличения длины ПЗО, сопровождающееся замедлением развития рефракционного нарушения. В клинических условиях большинство специалистов могут измерять лишь прогрессирование аметропии. 

Если не прибегать к методам контроля мио­пии, в среднем она прогрессирует на 0,50–1,00 дптр в год в силу увеличения осевой длины глаза [5]. К счастью, сейчас в нашем распоряжении есть действенные методы, позволяющие замедлить прогрессирование близорукости; некоторые из них более эффективны, чем другие (см. таблицу). Наиболее популярны в настоящее время такие методы, как использование атропина в низкой концентрации, ношение ортокератологических и мягких мультифокальных линз. В этой статье мы сосредоточимся на последних. 

Эффективность методов контроля миопии

Теоретические основания контроля миопии

Механизм, лежащий в основе контроля миопии, до конца не понятен; то же самое верно в отношении специфических сигналов и путей, которые регулируют рост глазного яблока [4, 7, 12]. При этом регулировании периферическая часть глаза играет большую роль по сравнению с центральной частью. Традиционные контактные линзы и очки, в которых фокус находится в центре сетчатки, оставляют ее периферию в зоне гиперметропического дефокуса (см. рис. 1). 

Рис. 1. Миопический и гиперметропический дефокусы (слева) и схема идеальной коррекции миопии (справа)
Источник: Смит Е. Л. (Smith E. L.), 2011

Исследования, проведенные еще в 1970-х го­дах, показали, что гиперметропический ретинальный дефокус может быть потенциальным двигателем прогрессирования миопии [12, 13]. Наука говорит о том, что увеличение длины ПЗО можно замедлить, создавая миопический дефокус на периферии сетчатки. Считается, что с помощью ортокератологических линз и мультифокальных МКЛ можно устранить гиперметропический дефокус и сформировать на периферии сетчатки миопическое размытие, которое затормозит рост глазного яблока [4, 7, 12]. Нам мало известно о том, какой силы должно быть миопическое размытие для эффективного замедления увеличения осевой длины глаза, хотя, согласно данным недавних исследований, увеличение степени и протяженности периферического миопического дефокуса способно улучшить результаты контроля миопии [2, 5, 7].

Преимущества мультифокальных линз

Изначально мультифокальные МКЛ предназначались для коррекции зрения пресбиопов, однако сегодня их применяют и для контроля миопии, а одна марка таких линз даже получила одобрение FDA именно для использования в этих целях [14]. Исследования показывают, что линзы с центром для дали или с увеличенной глубиной фокуса замедляют прогрессирование миопии благодаря уменьшению периферического гиперметропического дефокуса [14]. Мультифокальные МКЛ способны замедлить увеличение миопии на 50,0–87,5 % [14, 15]. 

Эти линзы могут помочь тем малышам, которые не хотят носить очки или длительное время закапывать капли. Контактные линзы могут улучшить качество жизни детей с миопией, повысить их самооценку, дать возможность заниматься спортом и радоваться нормальной социализации [15, 16]. Кроме того, исследования показывают, что существует одна марка линз, которые могут уменьшить задержку аккомодации, а также улучшить показатель амплитуды аккомодации [2]. Другое преимущество мультифокальных МКЛ заключается в том, что большинство оптометристов уже умеют с ними работать. 

Некоторые родители начинают волноваться, когда речь заходит о ношении контактных линз их детьми. Таких родителей можно успокоить с помощью предоставления им грамотных инструкций о времени ношения линз, режиме их использования, гигиене – все это позволит снизить вероятность осложнений, таких как микробный кератит [1]. У детей выше риск серьезного нарушения зрения вследствие миопии высокой степени, чем из-за микробного кератита [1].

Риск развития инфекций позволяет снизить использование однодневных контактных линз; в одном исследовании было показано, что при их ношении вероятность воспалительных осложнений в 12,5 раза ниже по сравнению с МКЛ с другим сроком замены. Большинство марок новых линз для контроля миопии как раз однодневные [1].

Подбор линз

Параметры, учитываемые при подборе мультифокальных МКЛ, такие как длительность ношения линз в течение дня, величина аддидации и размер зрачка, варьируют от пациента к пациенту и влияют на клинические результаты контроля миопии [13]. 

Длительность ношения линз – это важный фактор в контроле миопии [18]. В ходе исследований, в которых изучалась эффективность таких линз, участники должны были носить линзы минимум 6 ч в день [13]. Считается, что для адекватного контроля миопии мультифокальные МКЛ нужно не снимать по 7–8 ч в день [13]. 

Миопическое размытие создается зоной аддидации, именно она замедляет рост глазного яблока; данные исследований показывают, что по мере увеличения аддидации эффективность контроля миопии повышается [19]. Исследование BLINK (Bifocal lenses in nearsighted kids – «Бифокальные линзы у близоруких детей») – первое, длившееся три года исследование с целью выяснить эффективность мультифокальных МКЛ с центром для дали и аддидацией либо низкой (1,50 дптр), либо высокой (2,50 дптр) [20]. Ко времени написания статьи данные BLINK еще не были доступны, но, когда они появятся, вполне может оказаться, что нужно будет пересмотреть рекомендации о назначении высокой аддидации для достижения адекватного уровня контроля миопии [5]. 

Некоторым детям тяжело дается адаптация к мультифокальным МКЛ с высокой аддидацией. Специалистам следует учитывать остроту зрения, контрастную чувствительность и субъективное качество зрения при изменении оптической силы контактной линзы. Увеличение последней с –0,25 до –0,75 дптр может улучшить остроту зрения вдаль и снизить симптомы дискомфорта. Если зрительные функции не улучшились, нужно подумать об изменении величины аддидации, если доступны другие ее значения [15]. 

Размер зрачка способен влиять на действие мультифокальной линзы и на зрительные функции пациента; его следует учитывать при подборе таких МКЛ [13, 21, 22]. Искажения зрения усиливаются в темное время суток, при увеличении размера зрачка [21].

Варианты мультифокальных линз

Промышленность начала выпускать продукцию, созданную специально для контроля миопии (или же это недокументированная ее способность). 

MiSight (CooperVision). Это единственные мультифокальные МКЛ, получившие одобрение FDA для применения в целях контроля миопии. Для того чтобы подбирать такие линзы, требуется пройти обучение на сайте компании CooperVision (coopervision.com/practitioner/myopia-management). Линзы предназначены для контроля миопии у детей в возрасте 8–12 лет с миопией 0,75–4,00 дптр и астигматизмом ≤0,75 дптр [24].

MiSight – это однодневные линзы с двойным фокусом (рис. 2). Такой дизайн подразумевает четыре кольцевые зоны, две из которых предназначены для коррекции зрения вдаль и две – для терапевтического воздействия на периферии сетчатки, призванного замедлить прогрессирование миопии [23, 24]. Оптическая сила линзы выбирается после рефрактометрии на основании наибольшего «плюса» или наименьшего «минуса» и расчета сфероэквивалента любого значения астигматизма [24]. Если у пациента астигматизм ≥1,00 дптр, рекомендуется ношение очков поверх контактных линз в целях уменьшения искажений.

Рис. 2. Дизайн линзы MiSight:
 – зоны коррекции зрения; – терапевтические зоны
Терапевтические зоны создают периферический миопический дефокус, так что изображение расположено перед сетчаткой; это дает возможность замедлить увеличение длины ПЗО. Коррекция миопии осуществляется во всех направлениях взгляда
Источник: материалы CooperVision

Трехлетнее исследование показало, что линзы MiSight позволяют, по сравнению со сферическими линзами, на 59 % снизить средний циклоплегический сфероэквивалент рефракционного нарушения и на 52 % уменьшить удлинение ПЗО [23].

NaturalVue multifocal (Visioneering Tech­nologies). Это однодневные контактные линзы, которые используются для контроля миопии в ряде стран, а в США их применяют с этой целью неофициально (off-label). Дизайн линзы обеспечивает увеличенную глубину фокуса и призван помочь замедлению прогрессирования миопии. Считается, что благодаря такому дизайну острота зрения в линзах будет похожей на остроту зрения в очках [2]. Аддидация в линзах универсальная: она «покрывает» диапазон от минимального значения до +3,00 дптр. Производитель рекомендует при подборе линз отталкиваться от наилучшей очковой коррекции, провести дуохромный тест для установления итоговой бинокулярной сферы, затем немножко «сдвинуть» коррекцию в сторону зеленого цвета в тесте на –0,25 дптр и это значение использовать для стартовой линзы [25]. 

Линзы NaturalVue позволяют замедлить прогрессирование миопии на 81,25 % и вызвать регрессию на 6,25 % за период 6–25 месяцев [2]. Они также дают возможность замедлить на 55 % увеличение длины ПЗО [26]. Доступные параметры – от +4,00 до –12,25 дптр с шагом 0,25 дптр. Эти линзы можно успешно подбирать пациентам с астигматизмом до 1,00 дптр.

Proclear; Biofinity (CooperVision). Поми­мо вышеназванных однодневных линз MiSight, у компании CooperVision есть два варианта мультифокальных МКЛ ежемесячной замены с центром для дали, которые неофициально применяются для контроля миопии: это Proclear и Biofinity (рис. 3). В двухлетнем исследовании с применением линз Proclear было показано уменьшение величины миопии на 50 %, а удлинения ПЗО – на 29 % [4, 16]. Текущее исследование BLINK также даст нам информацию о применении мультифокальных МКЛ Biofinity в целях контроля мио­пии. 

Рис. 3. Proclear и Biofintiy – мультифокальные линзы с центром для дали:
1 – сферическая центральная зона для зрения вдаль; 2 – зона прогрессии для зрения на промежуточных расстояниях; 3 – сферическая зона для зрения вблизи; 4 – край линзы
Могут использоваться для контроля миопии
Источник: материалы CooperVision

В настоящее время не проводится исследований влияния ношения мультифокальных торических МКЛ на прогрессирование миопии. Однако, если у пациента астигматизм выше 1,00 дптр, можно подобрать ему такие линзы, как Proclear Toric multifocal, Proclear Toric multifocal XR или Biofinity toric multifocal. При решении специалиста подобрать индивидуальные линзы лучше остановиться на меньшей оптической зоне, затрагивающей большую площадь сетчатки и позволяющей более эффективно контролировать миопию [4]. 

Ведущиеся исследования дадут нам больше информации о будущих методах контроля миопии, об эффекте отскока, оптимальных дизайнах и о точном значении миопического периферического дефокуса.

Динамическое наблюдение и прекращение ношения линз

После того как специалист успешно подобрал линзы, нужно обследовать пациента по меньшей мере раз в шесть месяцев, с тем чтобы оценить безопасность и эффективность метода контроля миопии.

Мягкие мультифокальные линзы можно носить долго, если не возникают проблемы со здоровьем глаз. В большинстве исследований изучается ношение линз в течение 1–5 лет, поэтому долгосрочная эффективность пока неизвестна. Помимо этого, остаются неотвеченными такие вопросы, как каков механизм действия и существует ли эффект отскока после завершения ношения мультифокальных МКЛ [4, 13]. 

Принимая решение о прекращении использования таких линз, специалистам нужно иметь в виду, что каждый год получения образования ассоциируется с увеличением рефракционного нарушения на –0,27 дптр [5]. В одном исследовании выпускников университетов, которые много работали на компьютере, было выявлено прогрессирование миопии на 10 % [4]. 

Исследование COMET (Correction of Myo­pia Evaluation Trial – «Оценка методов коррекции миопии») показало, что пик замедления миопизации приходится на возраст 11,95 года [10]. В других работах отмечается, что средний возраст человека, когда у него наступает стабилизация миопии, составляет 15–16 лет; однако у большого числа миопов эта аметропия будет продолжать развиваться и тогда, когда они разменяют третий десяток лет [5, 10]. 

Знание возраста, когда происходит прогрессирование и стабилизация миопии, а также динамическое наблюдение за ре­фракцией пациента дают специалисту возможность принять правильное решение, когда прекратить контроль миопии. После его прекращения продолжайте наблюдать за рефракцией пациента, чтобы убедиться, что прогрессирования больше нет. 

Мультифокальные МКЛ – одно из наилучших средств для контроля миопии. Однако лишь небольшое число офтальмологов и оптометристов подбирают их с этой целью. Одно международное исследование показало, что в 2018 году для контроля миопии назначались лишь 6,8 % контактных линз, хотя это рост на 0,2 % с 2011 года [9]. 

Надеемся, что мы будем со временем больше знать о миопии, лучше поймем преимущества мягких мультифокальных линз в деле замедления ее прогрессирования, с тем чтобы не бросать пациентов на произвол судьбы с высоким риском осложнений миопии. 

Список литературы

1. Gifford KL. Childhood and lifetime risk comparison of myopia control with contact lenses. Cont Lens Ant Eye. 2020; 43 (1): 26–32.
2. Cooper J, O’Connor B, Watanabe R, et al. Case series analysis of myopic progression control with a unique extended depth of focus multifocal contact lens. Eye Cont Lens. 2018; 44 (5): e16–e24.
3. Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Global prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016; 123 (5): 1036–1042. 
4. Cooper J, Tkatchenko AV. A review of current concepts of the etiology and treatment of myopia. Eye Cont Lens. 2018; 44 (4): 231–247.
5. Gifford KL, Richdale K, Kang P, et al. IMI – clinical management guidelines report. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019; 60 (3): M184–M203. 
6. Verhoeven VJ, Wong KT, Buitendijk GH, et al. Visual consequences of refractive errors in the general population. Ophthalmology. 2015; 122 (1): 101–109. 
7. Walline JJ. Myopia control. Eye Cont Lens. 2016; 42 (1): 3–8. 
8. Zadnik K, Sinnott LT, Cotter SA, et al. Prediction of juvenileonset myopia. JAMA Ophthalmol. 2015; 133 (6): 683–689. 
9. Efron N, Morgan PB, Woods CA, et al. International survey of contact lens fitting for myopia control in children. Cont Lens Ant Eye. 2020; 43 (1): 4–8. 
10. Myopia Stabilization and Associated Factors Among Participants in the Correction of Myopia Evaluation Trial (COMET). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013; 54 (13): 7871–7884.
11. Wolffsohn JS, Calossi A, Cho P, et al. Global trends in myopia management attitudes and strategies in clinical practice – 2019 Update. Cont Lens Ant Eye. 2020; 43 (1): 9–17.
12. Sankaridurg P. Contact lenses to slow progression of myopia. Clin Exper Optom. 2017; 100 (5): 432–437. 
13. Zhu Q, Liu Y, Tighe S, et al. Retardation of myopia progression by multifocal soft contact lenses. Internat J Med Sci. 2019; 16 (2): 198–202.
14. Pucker A. Myopia control: decisions and discussions. Rev Optom. 2020; 157 (1): 28–33.
15. Tyler J, Wagner H. Myopia treatments: how to choose and when to use? Rev Optom. 2019; 156 (1): 46–53.
16. Sha J, Tilia D, Diec J, et al. Visual performance of myopia control soft contact lenses in non-presbyopic myopes. Clin Optom. 2018; 10: 75–86. 
17. Chalmers RL, Keay L, McNally J, Kern J. Multicenter casecontrol study of the role of lens materials and care products on the development of corneal infiltrates. Optom Vis Sci. 2012; 89 (3): 316–325.
18. Lam CSY, Tang WC, Tse DY, et al. Defocus incorporated soft contact (disc) lens slows myopia progression in Hong Kong Chinese schoolchildren: a 2-year randomized clinical trial. Br J Ophthalmol. 2013; 98 (1): 40–45.
19. Plainis S, Atchison DA, Charman WN. Power profiles of multifocal contact lenses and their interpretation. Optom Vis Sci. 2013; 90 (10): 1066–1077.
20. Walline JJ, Gaume Giannoni A, BLINK Study Group, et al. A randomized trial of soft multifocal contact lenses for myopia control: baseline data and methods. Optom Vis Sci. 2017; 94 (9): 856–66.
21. De Leon M. Multifocal optics explored. RCCL. 2020: 18–21.
22. Wagner S, Conrad F, Bakaraju RC, et al. Power profiles of single vision and multifocal soft contact lenses. Cont Lens Ant Eye. 2015; 38 (1): 2–14.
23. Chamberlain P, Peixoto-de-Matos SC, Logan NS, et al. A 3-year randomized clinical trial of misight lenses for myopia control. Optom Vis Sci. 2019; 96 (8): 556–567.
24. CooperVision. MiSight 1 day. coopervision.com/practitioner/our-products/misight-1-day/misight-1-day. Accessed June 22, 2020.
25. Visioneering Technologies. Fitting guidelines and vision enhancement guide. vtivision.com/wp-content/uploads/2020/05/FittingGuidesUpdated.pdf. Accessed June 22, 2020.
26. Aller T. Poster: myopia management with NaturalVue (etafilcon A) multifocal 1 day contact lenses: continuing evidence from clinical practice. BCLA Clinical Conference; Manchester, England, 2019.
27. WSPOS Myopia Consensus Statement. World Society of Pediatric Ophthalmology and Strabismus. 2019. www.wspos.org/wspos-myopia-consensus-statement. Accessed June 22, 2020.
28. Jones-Jordan LA, Sinnott LT, Cotter SA, et al. Time outdoors, visual activity, and myopia progression in juvenile-onset myopes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012; 53 (11): 7169–7175.
29. Xiong S, Sankaridurg P, Naduvilath T, et al. Time spent in outdoor activities in relation to myopia prevention and control: a meta-analysis and systematic review. Acta Ophthalmologica. 2017; 95 (6): 551–566. 
30. Gong Q, Janowski M, Luo M. Efficacy and adverse effects of atropine in childhood myopia. JAMA Ophthalmol. 2017; 135 (6): 624–630.
31. Bullimore MA, Berntsen DA. Low-dose atropine for myopia control. JAMA Ophthalmol. 2018; 136 (3): 303. 
32. Walline JJ. Myopia control evidence. Cont Lens Spectrum. 2020; 35: 18–23.
33. Lam CSY, Tang EC, Tse DY, et al. Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomized clinical trial. Br J Ophthalmol. 2020; 104: 363–368.
34. Rappon J, Woods J, Jones D, Jones LW. Tolerability of novel myopia control spectacle designs. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019; 60 (9): 5845–5845.

 

Авторы:
К. Тайсон, доцент кафедры офтальмологии и науки о зрении Луисвиллского университета (Луисвилл, США)
К. Паркер,
оптометрист (Луисвилл, США)

Перевод: И. В. Ластовская

© РА «Веко»

Печатная версия статьи опубликована в журнале «Современная оптометрия»  [2020. № 9 (138)].

По вопросам приобретения журналов и оформления подписки обращайтесь в отдел продаж РА «Веко»:

  • Тел.: (812) 603-40-02.
  • E-mail: magazine@veko.ru
  • veko.ru

Наши страницы в соцсетях: