Удовлетворенность пациентов с астигматизмом использованием торических контактных линз из материала несофилкон А

• Краткое изложение исследования
• Введение
• Преимущества КЛ по сравнению с очками
• Пациенты и методики
• Выбор пациентов
• Анализ данных
• Статистический анализ
• Результаты
• Демографические данные пациентов
• Обсуждение
• Заключение

Краткое изложение исследования

Цель. Цель этого исследования – сравнить опыт ношения инновационных торических контактных линз (КЛ) из материала несофилкон А постоянными пользователями КЛ и пациентами, которые ни разу не носили линзы, по таким критериям, как качество зрения, комфорт и удовлетворенность в условиях повседневной жизни.

Материалы и методы. Прак­тикующие специалисты по контактной коррекции зрения назначали торические КЛ из материала несофилкон А пациентам с астигматизмом в условиях обычной клинической практики. Успешно завершили исследование 1253 пациента, 51 % из них были постоянными пользователями КЛ, 41 % – ранее носили очки и 8 % – прежде не имели средств коррекции зрения. Все участники использовали КЛ как минимум в течение 4 дней, 74 % из них носили их в среднем 9 ч в день или более. Спустя указанный срок каждый пациент проходил онлайн-опрос, позволяющий оценить степень его удовлетворенности в отношении комфорта и качества зрения. Поскольку это пострегистрационное исследование было обсервационным, его цель – выяснить, соглашается ли большинство пациентов с отдельными утверждениями относительно характеристик КЛ и существует ли разница в оценке у постоянных пользователей КЛ и пациентов, которые обычно их не носят.

Результаты. Критерием общей удовлетворенности можно считать следующий факт: 96 % пациентов указали, что в целом их оценка торических КЛ из материала несофилкон А варьировала от «хорошо» до «превосходно». Кроме того, большинство пациентов согласились с тем, что данные КЛ заслуживают высоких баллов в отношении всех аспектов качества зрения и комфорта, по которым проводился опрос (p < 0,001). Разницы в оценке между постоянными пользователями КЛ и теми, кто обычно их не носит, не было.

Вывод. Все пациенты с астигматизмом, которые ранее использовали сферические КЛ, другие торические КЛ или очки, а также пациенты, прежде не носившие средства коррекции зрения, после перехода на торические линзы из материала несофилкон А демонстрировали высокую степень удовлетворенности качеством зрения и комфортом. При переводе этих пациентов на использование инновационных торических КЛ из материала несофилкон А специа­лист по контактной коррекции зрения может ожидать большого количества успешных результатов. 

Введение

Преимущества КЛ по сравнению с очками

На сегодняшний день КЛ являются одним из самых распространенных медицинских изделий. Согласно оценкам, в США ими пользуются 45 млн человек [1], а во всем мире – 140 млн [2]. Люди выбирают КЛ как по показаниям здоровья, так и по эстетическим соображениям. Такие линзы обеспечивают четкую и неискаженную картину без очертаний краев очковых линз на периферии и не запотевают во влажной атмосфере и при ненастной погоде. Их выбирают люди, ведущие динамичный образ жизни, который включает в себя занятия спортом и другие виды активной деятельности, часто КЛ более удобны, чем очки. Кроме того, они не изменяют внешность человека. Половина участников недавнего опроса, среди которых были взрос­лые и подростки, считают, что они лучше выглядят без очков [3]. Последнее особенно важно учитывать при подборе средств коррекции зрения детям и подросткам: при ношении КЛ по сравнению с очками они отмечают улучшение качества жизни (в отношении внешнего вида, общей удовлетворенности, активных типов деятельности и восприятия себя сверстниками) [4, 5].

Астигматизм широко распространен среди пациентов, которым требуется коррекция зрения. Обследование 179 потенциальных пользователей КЛ показало, что 39 % из них имеют степень астигматизма до 0,50 дптр, 37 % – от 0,50 до 1,00 дптр и 25 % – 1,25 дптр или выше [6]. В то время как врачи-офтальмологи часто назначают очки для корригирования слабой степени астигматизма, КЛ с подобной опцией не столь широко распространены. Сферические линзы обеспечивают достаточную коррекцию зрения людям со слабой степенью астигматизма (≤ 0,50 дптр), тогда как торические КЛ назначаются пациентам, имеющим его высокую степень (> 0,50 дптр). Холден (Holden) [6] установил, что степень астигматизма 0,75 дптр или выше может считаться требующей коррекции – таким образом, 45 % пользователей КЛ, вероятно, необходимо ношение торических линз. Аналогичные данные сообщаются и в работе Янга (Young) и соавторов [7]. У 47 % пациентов в этом исследовании отмечался астигматизм от 0,75 дптр и выше на одном глазу.

Эфрон (Efron) и соавторы [8] предложили четыре фактора, обуславливающих решение воздержаться от коррекции низкой или умеренной степени астигматизма: 1) специалист по контактной коррекции зрения считает, что незначительное улучшение остроты зрения не оправдывает сложностей, связанных с вариабельностью или смещением ориентации оси при использовании торических линз, и увеличения времени приема пациента, которое требуется при подборе торических линз; 2) контактолог ошибочно полагает, что некоторые сферические силикон-гидрогелевые линзы корригируют астигматизм; 3) диапазон значений оптической силы и параметров осей имеющихся разновидностей однодневных торических КЛ, выбираемых специалистами и пациентами, ограничен; и 4) специалист по контактной коррекции зрения отдает предпочтение простоте, связанной с использованием сферических КЛ, при подборе линз пациентам с незначительным цилиндрическим компонентом рефракции в одном глазу. Морган (Morgan) и Эфрон [9] также предположили, что пользователи КЛ считают небольшое улучшение остроты зрения при коррекции степени астигматизма < 1,0 дптр недостаточным основанием для выбора более дорогостоящих торических линз. Нежелание прак­тикующих специалистов выписывать торические линзы пациентам, использующим сферические КЛ или очки, также может быть связано с исторической вариабельностью ориентации осей торических линз и сложностями подбора [10].

Нет единого мнения относительно минимального уровня астигматизма, при котором польза от его коррекции будет превосходить вышеуказанные сложности. В одном исследовании [11] при корригировании астигматизма < 0,3 дптр с помощью двойных вращающихся цилиндрических линз не отмечалось значительного улучшения остроты зрения. Авторы рекомендовали не корригировать астигматизм < 0,5 дптр при проведении рефракционной и катарактальной хирургии. В другом исследовании [12] пациентам с астигматизмом слабой степени (от –0,75 до –1,00 дптр) предлагали надеть торические и асферические КЛ или очки поочередно и в случайном порядке при расширении зрачка. Для искусственного зрачка размером 2 мм все три типа линз давали одинаковую остроту зрения с низкой и с высокой контрастностью. Но при размере зрачка 4 и 6 мм оба значения остроты зрения были выше в случае ношения асферических линз по сравнению с использованием торических линз и очков. Точно так же пациенты со значениями цилиндра от –0,75 до –1,25 дптр надевали сферические и торические линзы из одного и того же материала хилафилкон В поочередно и в случайном порядке. Из них об улучшении зрения при использовании торических линз сообщили 59 % человек, а при ношении сферических линз – 20 %, 22 % – не заметили разницы между линзами  [13]. В последнее время 92 % постоянных пользователей КЛ с астигматизмом слабой степени и с цилиндрами от –0,75 до –1,00 дптр, у которых отмечалась разница в зрении при использовании сферических и торических линз, в повседневной жизни отдают предпочтение последним [14]. Пациенты сообщали об улучшении остроты зрения при коррекции астигматизма от низкой до умеренной степени с помощью КЛ, при этом торические линзы превосходили по эффективности сферические КЛ, особенно в случаях корригирования астигматизма слабой степени.

Инновационные материалы для изготовления КЛ и улучшенный дизайн линз позволяют специалистам удовлетворять потребности своих пациентов в повышении качества зрения. Одним из таких материалов является несофилкон А – усовершенствованный гидрогель с высоким содержанием воды, который используется в линзах Biotrue ONEday for Astigmatism (Bausch + Lomb) [15, 16]. Линзы изготовлены из мономеров гидроксиэтилметакрилата и N-винилпирролидона. В их состав входит поверхностно-активное вещество Pluronic F127. Содержание воды в линзах равно 78 % [17]. Они сохраняют практически всю свою первоначальную влагу на протяжении первых 15 мин ношения и затем удерживают 98 % воды в течение 16 ч [17–19]. Линзы Biotrue ONEday for Astigmatism включают в себя материал с уникальной торической конструкцией перибалласта для большего комфорта и стабильности зрения, а также имеют встроенный конт­роль сферической аберрации для уменьшения ореолов и бликов [20].

Ввиду отсутствия крупных рандомизированных клинических исследований многие специалисты по контактной коррекции зрения полагаются на реальный опыт пациентов по подбору КЛ перед тем, как назначать им инновационные образцы. Реальные, то есть нерандомизированные, проспективные исследования используются для оценки эффективности продукта среди более широких групп населения и у отдельных подгрупп пациентов [21–26]. В последнее время они приобрели популярность среди производителей медицинских изделий, поскольку помогают улучшить понимание соотношения «польза – риск». Управление США по кон­тролю качества пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств (Food and Drug Administration – FDA) признает, что такие данные позволяют определить клинические исходы и могут использоваться для составления нормативной документации [27].

В настоящем проспективном исследовании оценивались новые торические КЛ из материала несофилкон А с точки зрения комфорта для пользователя, улучшения его зрения и удовлетворенности лечением. Хотя на момент проведения этого исследования линзы уже были выпущены на рынок, стоит все же понять, что разные группы пациентов думают об эффективности КЛ. Поэтому мы сравнили опыт обычных пользователей КЛ и тех, кто не носил торические линзы из материала несофилкон А.

Пациенты и методики

Выбор пациентов

Специалисты по контактной коррекции зрения назначали торические линзы из материала несофилкон А пациентам с астигматизмом, которых они считали подходящими для их ношения в рамках своей повседневной клинической практики. Необходимость использования этих линз определялась специалистом в каждом конкретном случае. Затем таких пациентов приглашали принять участие в данном нерандомизированном проспективном исследовании торических КЛ из материала несофилкон А.

Участникам исследования выдавался запас однодневных линз из упомянутого материала, а также было рекомендовано носить их в соответствии с указаниями специалиста по контактной коррекции зрения в течение 4 дней. По завершении этого периода испытуемым предлагалось пройти онлайн-опрос для оценки их уровня удовлетворенности комфортом и степени улучшения зрения. Они самостоятельно выбирали привычный метод коррекции зрения. Кроме того, те пациенты, которые обычно носили КЛ, определили свою знакомую марку линз.

Анализ данных

Пациенты отвечали на каждый вопрос словами «согласен» (полностью согласен, согласен или частично согласен) или «не согласен» (полностью не согласен, не согласен или частично не согласен). Затем полученная информация была собрана и проанализирована, чтобы определить частоту положительных ответов (согласие). После данные дополнительно разделили по трем подгруппам предоставивших их пациентов: 1) те, кто ранее носил КЛ; 2) те, кто прежде носил очки; 3) те, кто ранее не подвергался коррекции зрения, каждую из них рассматривали независимо от других.

Статистический анализ

Для каждой группы рассчитали двусторонние p-значения для определения вероятности того, что доля положительных ответов (согласие) будет > 50 % на тот или иной вопрос. Кроме того, использовали t-критерий для двух образцов, чтобы узнать, отличаются ли ответы пациентов, которые обычно носили КЛ, от показаний тех, кто их не использовал. Пациенты, которые ранее носили только очки или не имели средств коррекции зрения, были объединены в одну группу для сравнения данных. Различия считались статистически значимыми, если p ≤ 0,01.

Результаты

Демографические данные пациентов

В целом 1253 пациента успешно завершили исследование (носили торические линзы из материала несофилкон А в течение 4 дней и ответили на все вопросы анкеты). Из них 641 (51 %) пациент обычно пользовался КЛ, 511 (41 %) человек носили очки, а 101 (8 %) – ранее не корригировал зрение. Среди носящих КЛ 69 % отметили, что они обычно пользуются торическими линзами, 22 % – сферическими и 9 % – не знают покупаемый ими тип линз.

Таким образом, 96 % пациентов, участвовавших в этой оценке, указали, что их общее мнение о торических линзах из материала несофилкон А было от хорошего до превосходного, отсюда можно сделать вывод: линзы представляют собой неплохой вариант для большинства пациентов с астигматизмом. Кроме того, большее количество пациентов согласились с тем, что все индивидуальные аспекты зрения и комфорта находились в пределах от хорошего до отличного уровня (p < 0,001; см. табл. 1–3). Что касается зрения во время выполнения задач на малом (мобильный телефон), среднем (компьютер или планшет) и дальнем (вождение) расстояниях, не отмечено разницы в ответах пациентов, которые обычно носят КЛ, и тех, кто их не использует (95 % или более выраженный положительный ответ; p = 0,46, 0,38 и 0,88 для трех расстояний соответственно). Также отсутствуют различия в показаниях между группами по поводу четкости зрения в общих ситуациях, то есть во время физической активности, в течение дня и в положении лежа (95 % или более выраженный положительный ответ; p = 0,54, 0,85 и 0,56 для трех ситуаций соответственно); аналогичные данные зарегистрированы в отношении отсутствия нечеткого или изменчивого зрения (92 против 93 % соответственно; p = 0,37). Обе группы сходным образом согласились, что их зрение было четким при ношении линз в условиях низкой освещенности (94 % или более выраженный положительный ответ; p = 0,97 и 0,85 для отсутствия ореолов/бликов при слабом освещении и вождении в ночное время суток соответственно). Помимо того, обе группы сочли торические линзы из материала несофилкон А сравнительно наиболее удобными при длительной работе за планшетом или компьютером или при использовании мобильного телефона (91 % или более выраженный положительный ответ; p = 0,82 и 0,69 соответственно), а также в начале, в течение и в конце дня (87 % или более выраженный положительный ответ; p = 0,36, 0,48 и 0,30 для трех периодов времени суток соответственно).

Обсуждение

Как правило, специалисты предпочитают, чтобы удовлетворенный пользователь линз носил обычные КЛ, но оставляют возможность рассмотреть и другие их разновидности по мере изменения зрения пациента. В случае, если у пациента астигматизм слабой степени, но пользуется он сферическими КЛ, контактолог должен сопоставить пользу его коррекции и потенциальные затраты, связанные с ношением торических линз. Достижения, касающиеся разработки материалов и конструкции КЛ, с начала века способствовали улучшению процедур подбора торических линз и увеличили долю их популярности [8, 29]. Диагностические наборы для применения некоторых моделей КЛ на практике теперь подходят > 90 % пациентов с астигматизмом [7]. Контактологи все больше доверяют торическим линзам [29]. Например, недавний эксперимент с участием 200 человек в 16 исследовательских центрах показал, что большой доле испытуемых (88 %) подобрали одну и ту же модель торических линз с первой попытки [30].

Перевод довольного текущим положением пациента на другой вариант линзы всегда представляет некоторый риск изменения его качества жизни. Напротив, утомление глаз и/или нечеткость зрения в результате некорригируемого астигматизма у пользователя сферических линз могут привести к неудовлетворенности КЛ в целом, а отказ от перехода на торические линзы – к тому, что пациент вообще перестанет носить какие бы то ни было средства контактной коррекции зрения. Одним из препятствий для использования КЛ среди пациентов с астигматизмом является убеждение, что при этом диагнозе ношение таких линз запрещено. В одном исследовании почти половина пациентов с астигматизмом, которые обычно носят очки, указали, что этот дефект их зрения может быть препятствием для ношения КЛ, и из них более двух третей привели его в качестве основного фактора [3]. И наоборот, потенциальные пользователи КЛ указывали внешний вид, удобство и нежелание носить очки как на причины интереса к контактной коррекции зрения. В то время как со­временные пациенты заинтересованы в том, чтобы узнать о достижениях в технологиях производства линз и попробовать эти новые варианты, большинство из них ожидают лишь периодического обновления назначаемых линз [31]. Удивительно, но «не знал, что были линзы для коррекции астигматизма» (28 %), «не знал, что у меня астигматизм» (22 %) и «мой офтальмолог никогда не предлагал мне торические линзы» (12 %) – это частые причины, по которым люди, пользующиеся сферическими образцами КЛ, не носят «торику» [30], что свидетельствует о необходимости улучшения взаимодействия между специалистом по контактной коррекции зрения и пациентом. Кроме того, «контактные линзы было трудно или неудобно использовать» (51 %) и «контактные линзы было неудобно носить» (39 %) – причины, по которым бывшие пользователи линз отказались от их ношения. Современные материалы для производства КЛ и конструкции однодневных торических линз могут в значительной степени решить обе проблемы для большинства пользователей.

В данной оценке пациентам с астигматизмом, имеющим опыт ношения КЛ или очков, а также пациентам, не использовавшим коррекцию линзами, назначали торические КЛ из материала несофилкон А. После 4 дней ношения они согласились с тем, что линзы из этого материала дают четкое зрение и ощущение комфорта, когда их спрашивали о характеристиках линз при выполнении широкого спектра повседневных действий. Постоянные пользователи КЛ (96 %) и те, кто не носит линзы (95 %), указали, что их общее мнение о КЛ хорошее или отличное по сравнению с 84 % в более раннем исследовании другой разновидности линз [32]. Кроме того, ≥ 93 % пациентов имели четкое зрение в следующих условиях: на ближнем, среднем и дальнем расстояниях, при низкой, нормальной и яркой освещенности, а также во время использования цифровых устройств, вождения автомобиля, занятий спортом или участия в развлекательных мероприятиях (табл. 1). Не было разницы в ответах пользователей КЛ и тех, кто их не носил, ни по одному из девяти аспектов, указанных в табл. 1 (диапазон p-значений – от 0,38 до 0,97).

Современные пользователи КЛ требуют бóльшего от своих линз в первую очередь из-за почти постоянного использования цифровых устройств. Переключаясь между телевизором, компьютерами, смартфонами, планшетами и электронными книгами, участники этого эксперимента тратили > 10 ч в день на использование цифровых устройств (11,0 ч по сравнению с 10,7 ч для постоянных пользователей линз и тех, кто не носит КЛ соответственно) по сравнению с 9,9 ч для населения США в целом [33]. Использование цифровых устройств снижает частоту моргания и его полноту, что может привести к обезвоживанию хрусталика, нарушению зрения и стабильности слезной пленки на линзе [34, 35]. При ношении торических линз из материала несофилкон А 96 % пациентов имели четкое зрение во время использования цифровых устройств и 95 % – в положении лежа (табл. 1), как это часто бывает в вечерние часы перед сном или в постели. Последний факт важен, поскольку, в отличие от торических линз из материала несофилкон А, линзы из других материалов имеют тенденцию перемещаться по глазу, когда пользователь меняет положение, например ложится [36]. Кроме того, ≥ 92 % пациентов согласились с тем, что линзы удобны при использовании различных цифровых устройств и в течение дня (табл. 2). Не было разницы в ответах постоянных пользователей КЛ и тех, кто их не носил, ни по одному из четырех аспектов, указанных в табл. 2 (диапазон p-значений – от 0,08 до 0,82).

Условия занятий спортом, отдыха и использования цифровых устройств влияют на носителей как КЛ, так и очков. Спорт­сменам необходимо более острое и четкое зрение, чем остальному населению в целом. Действия, связанные с быстрыми и резкими движениями, могут привести к смещению очков (нарушению зрения), в итоге они могут упасть с лица. Хотя КЛ в значительной степени решают эту проблему, условия для занятий спортом или проведения отдыха ведут к потере влаги линзами, что вызывает зрительные аберрации и дискомфорт. Пыль и сухой воздух могут быть особенно опасными для активного пользователя КЛ [37]. Во время исследования пациенты проводили более 1 ч в день, участвуя в развлекательных мероприятиях (1,2 и 1,3 ч пользователи КЛ и те, кто их не носит, соответственно). Кроме того, 97 и 96 % участников из этих соответствующих групп имели четкое зрение при ношении линз из несофилкона А во время физических нагрузок (табл. 1), что позволяет предположить следующее: линзы из этого материала эффективно удерживают воду во время такой активности. Как и в предыдущем случае, не наблюдалось разницы в реакции пользователей КЛ и теми, кто их не носил (p = 0,54).

Обычные занятия, такие как вождение автомобиля, подвергают пациентов воздействию различных условий окружающей среды, влияющих на дегидратацию КЛ. Поток сухого воздуха в салоне автомобиля, выдуваемый из систем обогрева или охлаждения или проникающий через открытые окна, способствует потере влаги линзами. Согласно полученной оценке, люди, которые обычно используют КЛ, и те, кто не носит их, проводят в среднем по 1,9 ч в день за рулем (табл. 4). Как и при занятиях спортом и во время отдыха, у 97 % пациентов в обеих группах отмечалось одинаково четкое зрение при ношении торических линз из несофилкона А при вождении автомобиля при нормальном освещении (p = 0,88) и у 95 % пациентов при вождении автомобиля в ночное время (p = 0,85; табл. 1). Кроме того, 94 % пациентов в обеих группах согласились с тем, что линзы помогли уменьшить ореолы и блики в условиях низкой освещенности (p = 0,97).

В ходе пострегистрационного исследования установлено, что пациенты, которые обычно носят КЛ, и те, кто их не использует, скорее всего, будут удовлетворены торическими линзами из материала несофилкон А. Доля респондентов, положительно оценивших ношение линз, составляет 96 %, разницы в реакции пациентов обеих групп зарегистрировано не было. В предыдущем исследовании других торических линз 83 % пациентов, которые ранее не носили КЛ, оставили положительные отзывы в отношении линз спустя одну неделю использования; более того, 70 % пациентов успешно приспособились к использованию линз через 1 месяц по сравнению с 80 % пользователей сферических линз, которые перешли на ношение торических линз [30]. Авторы исследования делают вывод, что бóльшая часть пациентов с астигматизмом может легко приспособиться к использованию торических линз.

Заключение

Пациенты с астигматизмом, которые перешли от своего привычного средства коррекции зрения (сферические КЛ, другие торические линзы, очки) или отсутствия коррекции на торические линзы из материала несофилкон А, отмечают высокую степень удовлетворенности после 4 дней их ношения. Улучшение материалов и конструкции линз должно снизить опасения специалистов по контактной коррекции зрения относительно процесса перехода пациентов с астигматизмом, которые ранее носили очки и сферические линзы, на «торику». Контактологи могут успешно назначать почти всем пациентам с астигматизмом (без коррекции зрения, которые не носили линзы, пользователей очков, сферических линз и других торических образцов) ношение торических линз из несофилкона А и ожидать, что у большинства из них будет четкое зрение и ощущение комфорта при любых условиях.

Список литературы

1.    Aoa.org [homepage on the Internet]. Facts and Stats. St. Louis, MO: American Optometric Association; 2018 [updated August, 2017; cited August 1, 2018]. Available from: https://www.aoa.org/patients-and-public/caring-for-your-vision/contact-lenses/facts-and-stats. Accessed August 1, 2018.
2.    Subbaraman LN. In focus with current contact lens materials and designs. An overview of new contact lens technologies, with a focus on what lens characteristics impact wearing comfort. Cont Lens Spectr. 2017; 32 (537): 2255–5.
3.    The 2018 Gallup Target Market Report on the Market for Toric Contact Lenses, Multi-sponsor Surveys, Inc.; 2018. Available from:  http://www.multisponsor.com/wp-content/uploads/2016/09/Toric-Contact-Lens-16023.pdf. Accessed August 1, 2018.
4.    Plowright AJ, Maldonado-Codina C, Howarth GF, Kern J, Morgan PB. Daily disposable contact lenses versus spectacles in teenagers. Optom Vis Sci. 2015; 92 (1): 44–52.
5.    Walline JJ, Gaume A, Jones LA [et al.]. Benefits of contact lens wear for children and teens. Eye Contact Lens. 2007; 33 (6 Pt 1): 317–321.
6.    Holden B. The principles and practice of correcting astigmatism with soft contact lenses. Aust J Optom. 1975; 58: 279–299.
7.    Young G, Sulley A, Hunt C. Prevalence of astigmatism in relation to soft contact lens fitting. Eye Contact Lens. 2011; 37 (1): 20–25.
8.    Efron N, Morgan PB, Helland M [et al.]. Soft toric contact lens prescribing in different countries. Cont Lens Anterior Eye. 2011; 34 (1): 36–38.
9.    Morgan PB, Efron N. Prescribing soft contact lenses for astigmatism. Cont Lens Anterior Eye. 2009; 32 (2): 97–98.
10.    Tan J, Papas E, Carnt N [et al.]. Performance standards for toric soft contact lenses. Optom Vis Sci. 2007; 84 (5): 422–428.
11.    Villegas EA, Alcon E, Artal P. Minimum amount of astigmatism that should be corrected. J Cataract Refract Surg. 2014; 40 (1): 13–19.
12.    Morgan PB, Efron SE, Efron N, Hill EA. Inefficacy of aspheric soft contact lenses for the correction of low levels of astigmatism. Optom Vis Sci. 2005; 82 (9): 823–828.
13.    Cho P, Cheung SW, Charm J. Visual outcome of Soflens Daily Disposable and Soflens Daily Disposable for Astigmatism in subjects with low astigmatism. Clin Exp Optom. 2012; 95 (1): 43–47.
14.    Milton A, Murphy M, Rose B [et al.]. Demonstrating correction of low levels of astigmatism with realistic scenes. Cont Lens Anterior Eye. 2016; 39 (1): 26–37.
15.    FDA 510(k) Summary K113703. Bausch + Lomb nesofilcon A contact lens; 2012. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf11/K113703.pdf.  Accessed August 1, 2018.
16.    FDA 510(k) Summary K151918. Bausch + Lomb Biotrue ONEday for Presbyopia (nesofilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens; 2013. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf13/k132715.pdf. Accessed August 1, 2018.
17.    Schafer J, Steffen R, Reindel W, Chinn J. Evaluation of surface water characteristics of novel daily disposable contact lens materials, using refractive index shifts after wear. Clin Ophthalmol. 2015; 9: 1973–1979.
18.    Schafer J, Steffen R, Vaz T, Reindel W. Comparing on eye dehydration and corneal staining of two high water hydrogel contact lenses in a low humidity environment. Optom Vis Sci. 2011; 88115540 (e-abstract).
19.    Steffen R, Schafer J. Comparing on eye dehydration of two hydrogel contact lenses. Poster Presented at: Global Specialty Lens Symposium; 2014; Las Vegas, NV.
20.    FDA 510(k) Summary K143632. Bausch + Lomb Biotrue Oneday For Astigmatism (nesofilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens; 2015. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf14/K143632.pdf. Accessed August 1, 2018.
21.    Rah MJ, Saxon J, Riendel WT. Real-world performance captures the presbyopic opportunity. Cont Lens Spect. 2016; 31 (13SE): 36–40.
22.    Beusterien K, Tsay S, Gholizadeh S, Su Y. Real-world experience with colorectal cancer chemotherapies: patient web forum analysis. Ecancermedicalscience. 2013; 7: 361.
23.    Boeru G, Milanov I, De Robertis F. ExtaviJect(R) 30G device for subcutaneous self-injection of interferon beta-1b for multiple sclerosis: a prospective European study. Med Devices (Auckl). 2013; 6: 175–184.
24.    Chaudhuri N, Duck A, Frank R, Holme J, Leonard C. Real world experiences: pirfenidone is well tolerated in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2014; 108 (1): 224–226.
25.    Ge JB, Zhang F, Qian JY, Ge L, Liu XB, Zhou J. Six-month clinical outcomes of Firebird 2TM sirolimus-eluting stent implantation in real-world patients with coronary artery diseases. Chin Med J (Engl). 2011; 124 (6): 831–835.
26.    Han YL, Chen JY, Xu B [et al.]. Real world clinical performance of the zotaro- limus eluting coronary stent system in Chinese patients: a prospective, multicenter registry study. Chin Med J (Engl). 2011; 124 (20): 3255–3259.
27.    FDA Guidance Document. Use of Real-World Evidence to Support Regulatory Decision-Making for Medical Devices. Guidance for Industry and Food and Drug Administ­ration; 2017. Available from: https://www.fda.gov/downloads/medicaldevices/deviceregulationandguidance/guidancedocuments/ucm513027.pdf. Accessed August 1, 2018.
28.    Cdc.gov [homepage on the Internet]. Healthy Contact Lens Wear and Care. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2015 [updated July 26, 2015; cited August 1, 2018]. Available from: https://www.cdc.gov/contactlenses/fast-facts.html. Accessed August 1, 2018.
29.    Morgan PB, Efron N, Woods CA. An international survey of toric contact lens prescribing. Eye Contact Lens. 2013; 39 (2): 132–137.
30.    Sulley A, Young G, Lorenz KO, Hunt C. Clinical evaluation of fitting toric soft contact lenses to current non-users. Ophthalmic Physiol Opt. 2013; 33 (2): 94–103.
31.    Rah MJ, Reindel WM. Interest and Acceptance of a New Contact Lens Technology in Today’s Practice. Poster presented at the 118th Annual AOA Congress & 45th Annual AOSA Conference: Optometry’s Meeting; June 26, 2015; Seattle, WA.
32.    Silbert J, Ghormley NR, Hankin B, Rigel L, Barron C. An evaluation of empirically fitting a posterior toric hydrogel contact lens. J Am Optom Assoc. 1992; 63 (3): 170–175.
33.    Ipsos.com [homepage on the Internet]. Socialogue: if you’re awake, chances are you are well-connected. New York, NY: Ipsos OTX and Ipsos Global@dvisor. 2015 [updated August 20, 2012; cited August 1, 2018]. Available from: https://www.ipsos.com/en-us/socialogue-if-youre-awake-chances-are-you-are-well-connected. Accessed August 1, 2018.
34.    Argiles M, Cardona G, Perez-Cabre E, Rodriguez M. Blink rate and incomplete blinks in six different controlled hard-copy and electronic reading conditions. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015; 56 (11): 6679–6685.
35.    Portello JK, Rosenfield M, Chu CA. Blink rate, incomplete blinks and computer vision syndrome. Optom Vis Sci. 2013; 90 (5): 482–87.
36.    Young G, McIlraith R, Hunt C. Clinical evaluation of factors affecting soft toric lens orientation. Optom Vis Sci. 2009; 86 (11): E1259–E1266.
37.    Bauer IL. Contact lens wearers’ experiences while trekking in the Khumbu region/Nepal: a cross-sectional survey. Travel Med Infect Dis. 2015; 13 (2): 178–184.

Авторы:
Д. Саксон, сотрудник Bausch Health Vision Care (Рочестер, Нью-Йорк, США)
М. Дж. Ра, сотрудник Bausch Health Vision Care (Рочестер, Нью-Йорк, США)
У. Т. Рейндел, сотрудник Bausch Health Vision Care (Рочестер, Нью-Йорк, США)

Перевод подготовлен компанией ООО «АЛС»
Оригинал статьи был опубликован в журнале издательства Dove Medical Press Clinical Optometry 10.01.2019

© РА «Веко»

Печатная версия статьи опубликована в журнале «Современная оптометрия»  [2021. № 10 (149)].

По вопросам приобретения журналов и оформления подписки обращайтесь в отдел продаж РА «Веко»:

• Тел.: (812) 603-40-02.
• E-mail: magazine@veko.ru
• veko.ru

Наши страницы в соцсетях:

• vk.com/vekomagazine
• fb.com/vekomagazine