Разработчики утверждают, что препарат PresVu может стать медикаментозной альтернативой очкам для чтения
Индийская компания Entod Pharmaceuticals выпустила капли для глаз PresVu, которые стали первым неинвазивным средством для коррекции пресбиопии. Эти капли уже получили одобрение Генерального контролера лекарств Индии (DCGI) и являются по своей сути медикаментозной альтернативой очкам для чтения. Компания также подала заявку на патент для защиты формулы и производственного процесса.
По данным Entod Pharmaceuticals, клинические испытания показали, что препарат PresVu безопасен и эффективен для людей в возрасте от 40 до 55 лет. Однако эксперты, такие как доктор Джай Гоял из Surya Eye Hospital, предупреждают, что пилокарпин в прошлом вызывал побочные эффекты при лечении глаукомы и был снят с производства. Хотя новая формула использует меньшие дозы препарата, долгосрочные риски и эффективность капель остаются под вопросом.
Впрочем, почти сразу Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) Индии приостановила действие лицензии на производство и продажу глазных капель PresVu компании Entod Pharmaceuticals (Мумбаи), которые содержат 1,25% пилокарпина. Причина – несанкционированные рекламные заявления о том, что данный продукт снижает потребность в очках для чтения.
Entod Pharmaceuticals называла свой продукт передовой альтернативой для улучшения ближнего зрения. В постановлении CDSCO о приостановке действия лицензии отмечается, что препарат PresVu разрешен только для лечения пресбиопии у взрослых и не может гарантировать других преимуществ, таких как улучшение зрения вблизи и отказ от очков.
Продвижение PresVu также привело к опасениям по поводу его использования в качестве безрецептурного препарата, тогда как он одобрен только для рецептурного отпуска. CDSCO подчеркнула, что данные глазные капли не должны продаваться без действующего рецепта ни в магазинах, ни на онлайн-маркетплейсах.
Интерес регулятора спровоцировали заявления Entod Pharmaceuticals, которые стали вирусными в интернете. 4 сентября компания объявила в «Твиттере» (заблокирован в России с начала марта 2022 года по решению Генпрокуратуры), используя слова премьер-министра Нарендру Моди, что «PresVu – первые одобренные фирменные рецептурные капли для глаз, устраняющие необходимость в очках для чтения». Далее в сообщении говорилось, что препарат – «гордая индийская инновация, которая может помочь миллионам людей лучше видеть, и при этом по доступной цене».
После этого офтальмологи в Индии начали бить тревогу, и компанию попросили объяснить ее «неэтичное и ложное представление фактов». Врачи указывали, что активный ингредиент, используемый в глазных каплях, десятилетиями применялся для лечения другого заболевания глаз, глаукомы, но с тех пор был заменен с появлением новых, лучших лекарств. Использование пилокарпина может вызвать несколько побочных эффектов.
«Мы больше не используем пилокарпин, поскольку известно, что он вызывает некоторый дискомфорт в глазах, а также потому, что на рынке есть более эффективные препараты для лечения глаукомы. Миоз, или сужение зрачков, вызываемое пилокарпином, помогает людям лучше видеть объекты, находящиеся близко к ним, – отмечает Срини Эдахлон, хирург-офтальмолог из Талассери. – Это явление длится от 4 до 6 часов. Таким образом, человеку понадобится несколько доз препарата в течение дня, если он должен отказаться от использования очков для чтения. Это беспокоит нас».
Подготовлено OCHKI.com по материалам специализированных онлайн-источников
